当前位置:美高梅娱乐4858 > 科教三农 >   新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)

  新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)

文章作者:科教三农 上传时间:2019-05-13

  新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)是我国对于药品流通监管政策的一次新的重大调整。它不仅提高了制药企业的经营质量管理要求,还增强了药品在流通环节上的质量可控性,新版GSP,全面提升了制药企业经营的软件与硬件的标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了药企的管理提升度,有助于企业停止发展只低水平的生产,促进了制药企业行业的结构调整,提升了制药企业的市场集中度。

  目前,我国药品市场上存在着生产流通混乱的不规范行为,药企数量多规模小,药品质量监管的问题十分突出。而新GSP,通过提高药品流通领域的标准,促进行业的整合,迫使制药企业大幅度的停止低水平不重视药品质量流通监控的现象,全面自觉的提升企业的管理。

  新GSP,要求制药企业必须要建立质量管理的体系,建立质量管理部门或者设立质量监管人员,要求企业一定要治理好企业的质量管理,并且对质量管理制度,岗位职责,操作规范有一定的记录,强调了质量的重要性。并且对企业的数字信息化的分析提出了更严格的要求,明确了制药企业要具备一定的自动化数字监控的设备,做到有效的实时对药品的各个环节都具备监控的作用。

  新GSP的发布,能加快制药企业的管理提升力,推进企业的兼并发展,剔除少数的不良与不合格的制药企业,让制药企业在不断竞争激烈的药品市场上,可以更上一个台阶。虽然新的GSP在一定的程度上,会给小部分的制药企业带来管理成本上的压力,但企业在人员、设备、管理制度上的不断更新和投入,才能具有更强的市场竞争力,才能确保药品的质量安全,给用药人群保障。

  总体上,新GSP。符合了制药企业的长远发展的方向,提升了制药企业的管理,使得制药企业具有竞争力,更好的在药品市场上发展。

了解更多医药政策法规信息请点击

本文由美高梅娱乐4858发布于科教三农,转载请注明出处:  新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)

关键词: